6月12日。
金陵大学医药生物技术国家重点实验室。
新药开发实验室内。
穿着白大褂的李舟,看着眼前试管内的淡黄色药剂,嘴角扬起一丝笑意。
试管内的药剂,正是艾兹病病毒(HIV)疫苗!
自从启动课题组研发HIV疫苗以来。
他一有空,便会来到实验室,进行疫苗研发。
得益于医学等级LV9和药学等级LV9。
李舟在医药领域,宛如神一般的存在!
仅仅花费一个月时间。
HIV疫苗,便顺利研发成功!
这次药物研发的主角,是一种名为Tiantanvacciniavirus的老牌毒株。早在数十年前。
它就消灭了天花!!
这一次,李舟把它当做“快递员”,让艾兹病毒的抗原送林人体,触发免疫记忆。
艾兹病毒,擅长“装死”。
它能在人体内潜伏多年,靠变异逃过免疫系统的围追堵截,常规疫苗对它来说就像用竹竿打老虎,费劲不讨好。
而李舟研发出的疫苗,靠的是“重拳出击”,让免疫系统产生针对HIV-1多个关键蛋白的免疫反应,像同时埋伏好几道卡口,堵它的退路。
过去几十年时间。
医学界研发疫苗的主流思路,是直接构建HIV抗原,问题是HIV的变异速度非常快,今天你刚识别它,明天它就换了个马甲。
李舟用天花疫苗毒株打头阵,其实是个“反套路”的思路。
他把老毒株做“运输车”,把多个艾滋病毒抗原组合成“多肽拼盘”,一次性扔进免疫系统,让它“记个全套”。
免疫细胞不是傻子,它们看到这么多“通缉图片”,自然能更高效地产生记忆反应。
举个通俗易懂的例子。
大街小巷,天天张贴某个嫌疑犯的照片。
新闻也天天发,月月发,年年发。
那么下次这位嫌疑犯出现。
不管戴不戴口罩、换不换发型,你都能认出他!
这种策略,就是在和HIV的变异赛跑。
李舟根据这种思路,既用了老毒株的安全性保障,又搭了新的抗原组合,科学性和实用性兼具。最终,他通过基因剪刀技术,将艾兹病病毒的关键抗原基因(env、gag、pol)嵌入痘苗基因组中,改造成重组复制型天坛痘苗载体疫苗(rTV),顺利研发出新型艾兹疫苗!
此刻的实验室内。
课题组的10位药学本科生,眼神狂热的看着李舟。
如果说先前。
他们都被李舟渊博的医药知识,以及登峰造极的教学水平,而感到惊叹。
那么在加入课题组的这段时间。
10位药学本科生,彻底被李舟强悍的科研实力所折服!
所有人都清楚。
他们作为新型艾兹疫苗的“项目参与者”,今后有希望随李舟教授一起,名留青史!
这时,李舟环视众人,开口道:“现在请大家各自汇报项目的科研进度,先由郭婷开始。”“是,教授!”
郭婷往前踏出一步,详细汇报道:“天坛痘苗复合型艾兹病疫苗研发成功后,我、杨川、王双组成的三人小组,第一时间开展动物试验。
我们先在国重实验室的浦口小鼠资源库平台,对小鼠进行药毒性研究试验。
我们通过Balb/c小鼠肌肉注射DNA疫苗3次后,皮内接种痘苗1次加强免疫,检测疫苗对一般毒理学指标的影响、监测疫苗的免疫原性、免疫毒性。
结果显示,DNA-天坛痘苗复合型艾滋病疫苗具有较强的免疫原性,可以诱导较强的T细胞免疫反应且可以维持较长时间,未见疫苗相关的一般毒性和免疫毒性。
显然,DNA-天坛痘苗复合型艾滋病疫苗可以诱导较强的体液免疫和细胞免疫反应,对一般毒理学指标未见显著影响,未见明显免疫毒性。”
话音落下。
课题组成员霍琳,开口道:“李教授,我和秦杰、林姮组成的三人小组,用天坛痘苗复合型艾兹病疫苗,对恒河猴进行实验,用于评估疫苗的安全性和有效性。
实验显示。
连续三次注射三倍标准剂量的恒河猴,未出现不良反应,证明该疫苗在临床前环境下具有安全性。同时,两次注射天坛痘苗复合型艾兹病疫苗方案,可引发显著的中和抗体和细胞免疫反应。”课题组成员费奇,开口道:“我所在的三人小组,先后对32只大鼠、48只家兔、56只比格犬、64只食蟹猴、72只绒猴、84只小型猪等动物,进行注射试验,未出现任何不良反应。”
听到这里。
在场众人,都笑容满面。
通过一系列动物实验。
完全能证明疫苗的安全性和有效性,为后期临床试验奠定基础。
课题组成员萧轩,朗声道:“教授,我已经经过详细评估和调试,发现天坛株痘苗复合型艾兹病疫苗,依托于我国成熟的疫苗生产体系,成本最低能低至1元。”
“很好!”
李舟满意的点点头。
他直言道:“疫苗是群体免疫的基石,疫苗普惠性更是决定公共卫生成败。
艾兹病预防药物领域,其实有一种名为Lenacapavir的长效特效药。
它的保护率为99%至100%。
但该药物需要半年注射一次,定价高达2.8万美元一针。
一年注射两次,年费用高达5.6万美元,且需要终生定期服用。
而我们研发出的艾兹疫苗,成本低至1元,且拥有终生防护的效果!”
这话一出。
课题组成员都兴奋不已。
全球HIV疫苗市场规模超500亿美元。
如果天坛株痘苗复合型艾兹病疫苗成功上市,起码能抢先80%以上市场份额。
李舟继续说道:“课题组成立之后,我就对艾兹病疫苗的研发,制定出四步走的发展路线。眼下,前面三步,已经圆满完成。
只剩下最后一步一对志愿者进行人体试验!
这个步骤,看似简单,实则最为重要。
一旦人体试验失败。
那我们先前付出的所有努力,都将付之东流。”
听到这话。
学生们都面色凝重。
药物研发路漫漫!
通常来说。
从实验室确认发现靶点,到一系列临床前研究,需要花费两三年。
临床前相关试验,又需要两三年。
进行」期临床试验、Ⅱ期临床试验、川期临床试验,需要花费三到七年。
临床试验全部结束后。
还要经历漫长的新药审批环节。
所有环节都结束后,一种新药才能正式获批上市。
当然……
他们所在的课题组,牵头人是李舟教授。
李教授研发出艾兹病疫苗,只花费七天时间。
临床前试验阶段。
课题组从评估艾兹病疫苗的药理和毒理作用、质量研究、稳定性研究、动物试验等环节,花费近一个月时间。
随着动物试验结束。
课题组就能开展」期临床试验,也就是对特定群体,进行人体试验。
说实话。
如此快速的科研进度。
医学界以前闻所未闻!
越是和李教授接触。
他们就越是意识到李教授才华横溢,药物研发水平强的匪夷所思!
外界科研团队或者知名药企,十余年都无法取得的科研进展。
李教授只需要短时间就能搞定。
作为课题组成员。
他们还是第一次觉得,科研如此简单!
简直so easy!
尽管尚未开展人体临床试验。
但每个人都信心十足。
李舟教授研发出的艾兹病疫苗,一定能惠及无数人,让医学界迎来翻天覆地的变化!