第75章 如丧考妣,绝望的全球药企们!(1 / 1)

4月23日。

米国,新泽西州。

强生公司总部。

助理摩西,拿着一份文件,敲开了CE0办公室的大门。

他将文件递给CE0迪伦,汇报道:“BOSS,我们在夏国的分公司,私下里联系过上百位阿尔茨海默症患者。

这些阿尔茨海默症患者,先前都参与过神舟甘露特钠胶囊的Ⅱ期临床试验。

通过观察他们的身体状况。

我们发现,该新药的确对阿尔茨海默症有显著疗效。

不!不是疗效显著。

而是可以用神药来形容!”

迪伦详细翻阅文件后,眉头紧皱。

从1998年以来,强生、罗氏、辉瑞、礼来、默沙东、拜耳、阿斯利康等全球顶级药企,已有超过320项临床试验失败,在阿尔茨海默症领域投入的研发资金,超过6000亿美元以上。

可绝大多数资金都打了水漂。

研发出的大半新药,都折戟在临床」期。

在药物研发领域。

做创新药,本就九死一生。

而阿尔茨海默症新药,研发失败率更是高达99.6%!!

他们这些药企,之所以如此执着。

主要有两个原因。

第一,全球有5000万阿尔兹海默症(AD)患者,从经济学上来说,该领域是一片蓝海。第二,全球前十的致死原因疾病里,唯一缺乏有效治疗的疾病,就是阿尔茨海默症。

夏国神舟医药有限公司董事长李舟教授,现在推出疗效显著的AD神药。

这无疑意味着。

今后阿尔茨海默症领域,将以神舟医药有限公司为尊!

全球各大药企。

谁都无法在该领域,与其抗衡!

想到这里。

迪伦敲了敲桌子,凝声道:“阿尔茨海默症领域的市场,在万亿美元以上。就这么眼睁睁被神舟医药有限公司拿走,真的不甘心啊!”

去年李舟异军突起以来。

他们就对李舟百般关注。

无论是HIV疫苗也好,还是人造血液也罢,其实不会让全球药企伤筋动骨。

原因在于。

全球艾兹病药物市场规模380亿美元。

全球血液制品市场规模为450亿美元。

全球HIV疫苗市场规模为500亿美元。

这几块蛋糕,就算全都被李舟吃了,那又如何?

但是AD药物不一样!

阿尔茨海默症市场规模在万亿美元以上。

光是夏国,2015年AD患者的年总费用就达到1.1万亿夏国币!

他们自然不希望李舟研发出的神舟甘露特钠胶囊,一家独大,独占整个市场。

助理摩西,汇报道:“BOSS,实验室还传来一个坏消息。

咱们研发的BACE抑制剂剂Atabecestat,IⅡ期临床试验宣告失败。

该药物的研发,公司损失36亿美元。

如果算上2013年Ⅱ期临床试验失败的bapineuzumab单抗药物,近五年公司在AD领域损失超60.2亿美元!”

听到这话。

迪伦叹了口气。

60亿美元研发费用,就这么打了水漂。

强生公司,固然是世界顶级药企。

但也承受不起常年累月的药物研发亏损。

再这么下去。

他这个CE0的位置,恐怕就坐不稳了!

强生是医药界执牛耳者。

他作为公司CE0,堪称医疗行业最强“打工人”,年薪2958万美元。

如果失去这个职位。

以后再也找不到薪资满意的岗位。

迪伦问道:“辉锐、罗氏、礼来等公司,药物研发进展如何?”

摩西连忙回道:“辉锐已经对外宣布,由于研发成本过高且疗效较差,全面退出AD新药研发赛道。罗氏先前研发的Gantenerumab单抗药物,因中期分析显示干预无效而被终止开发,导致Ⅱ期临床试验失败。

礼来先前研发的Solanezumab药物,未能展现出任何延缓认知衰退的效果,宣告Ⅱ期临床试验失败。默沙东先前研发的BACE抑制剂Verubecestat药物,项目已经停止开放。

阿斯利康先前研发的BACE抑制剂Lanabecestat药物,川期临床试验失败。百健/卫材先前研发的Aducanumab药物,Ⅱ期临床试验失败。”

话音落下。

迪伦的心情,稍微有些好受。

做创新药,九死一生。

做AD创新药,百死一生。

现在全球各大顶级药企,都研发不出AD药物。

他这位CE0起码不会被免职。

至于神舟甘露特钠胶囊的出现,属于“非战之罪”。

谁能想到。

神舟甘露特钠胶囊,不走BACE和Aβ这两条研发路线,选择从肠道菌群和脐带间充质干细胞入手呢?阿尔茨海默症,非常复杂。

它涉及β淀粉样蛋白(Aβ)沉积、Tau蛋白磷酸化、神经炎症等因素的交互作用,核心病理未明,大幅推高了研发成本和不确定性。

其中,Aβ假说曾主导全球研发方向长达三十年,其核心论断将脑内Aβ斑块沉积视为疾病根源。只要去除Aβ蛋白,病程就缓解!

这一假说,催生了无数A β靶向疗法进入临床,全球各大企业都开展了尝试。

事实证明。

Aβ假说是错误的!

全球各大药企6000多亿美元的研发资金,打了水漂……

至于神舟甘露特纳胶囊,其实走的是“脑轴肠”的理论思路。

1987年,就有学者提出肠脑轴概念,奠定了肠道与大脑双向互动研究的理论基础。

1998年,米国神经学家迈克·格尔松,进一步完善“脑肠轴”概念,认为肠神经系统、自主神经系统与中枢神经系统之间的双向通路。肠管和肠道神经系统、肠道微生物形成人体的“第二大脑”。2012年,科学家们再次系统提出“脑-肠-微生态轴”理念,研究者认为脑肠间存在双向交互作用。再早的话,其实可以追溯到两千多年前。

当时,医学之父希波克拉底,判断“万病始于肠”。

现在看来。

肠道菌群不是静态共存者,而是贯穿生命全程、动态调控神经、免疫、代谢乃至认知健康的人体“最大免疫器官”和“第二基因组”,正在成为慢性疾病防治、健康老龄化、认知障碍干预的关键节点。李舟便是从这个基础上进行研发,研发出可以重塑肠道菌群、改善菌群代谢、降低减少外周及中枢炎症、并减少A β沉积和Tau蛋白过度磷酸化,能够显著改善阿尔茨海默症的神舟甘露特纳胶囊!重塑肠道菌群平衡,并修复患者受损神经细胞。

听上去就困难无比。

但李舟却切切实实做到了!

最夸张的是。

新闻上说,李舟研发出神舟甘露特钠胶囊,总研发费用似乎也才两三亿元夏国币。

连5000万美元都没到…

这时,摩西提议道:“BOSS,既然我们无法研发出AD新药。

不如将研发方向,改为神舟甘露特钠胶囊的仿制药。

您看如何?”

“仿制药………”

迪伦自嘲一声:“作为医药领域的龙头企业,我们竟然去做神舟医药有限公司的仿制药,这未免太过掉价。”

所谓的仿制药,也就是山寨药。

但仿制药想要上市销售,难度非常高。

米国FDA规定,仿制药和他仿的专利药,在有效成分、剂量、安全性、效率、作用、副作用、针对疾病上,必须完全相同。

强生是世界第一药企。

没理由做神舟甘露特钠胶囊的仿制药!

“更何况,你忘了新药保护期了?”

迪伦撇嘴道:“神舟甘露特钠胶囊,获得夏国药品监督管理机构批准,正式上市。

伴随着新药上市,神舟甘露特钠胶囊,已经取得新药证书。

他们取得的,肯定是一类新药证书,新药保护期12年。

换言之,这12年内,任何药企都无法做神舟甘露特钠胶囊的仿制药!”

听到这话。

摩西回过神来。

新药保护,是指新药研发后,国家给予的保护。

以前某药企斥巨资,研发出疗效显著的新药。

其他药企一拥而上,全都研发相似的药物。

久而久之,同类产品竞相降价,利润越来越薄。

为此,世界各国都制定相应的新药保护证策。

夏国的新药保护期时间,是12年。

而国际上。

新药保护期的时间,更是长达20年时间!!

摩西灵光一闪道:“BOSS,没记错的话。

夏国的新药保护期,无法管到我们国家。

只要神舟甘露特钠胶囊,没有获得FDA的新药证书。

咱们就能研发相似的仿制药!”

“话是这么说没错!”

迪伦直言道:“我们就算现在开始仿制研发,也需要临床前测试、Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅱ期临床试验。

有这个时间,神舟医药有限公司,就能取得FDA的新药证书。

从时间上来说,咱们根本来不及做仿制药!”

说到这里。

迪伦感慨万千。

一种神药,对药企的意义,实在太过重大!

哪怕药企濒临倒闭。

只要研发出一种疗效显著的神药,就能起死回生。

神舟医药有限公司,就算这辈子再也无法研发出任何药物,光凭神舟甘露特钠胶囊,就能赚得盆满钵满全球万亿美元的阿尔茨海默症市场。

这块史无前例的大蛋糕,往后将独属于神舟医药!

同一时间。

面对研发出AD神药的神舟医药有限公司。

辉锐、诺华、默沙东、罗氏、拜耳、礼来、艾伯维、葛兰素史克、阿斯利康等全球顶级药企,都如丧考她,面带绝望之色。

他们这些药企,在阿尔茨海默症领域投入的研发资金,累计超过6000亿美元。

而现在……

随着神舟甘露特钠胶囊问世。

他们只能眼睁睁的看着万亿美元市场,被神舟医药有限公司夺走!

没办法。

药物研发领域,是个赢家通吃的行业。

神舟医药有限公司,能拥有神舟甘露特钠胶囊这样的神药。

他们只能认栽!